留置针的应用可以减轻患者反复静脉穿刺引起的疼痛和对注射的恐惧,缓解父母的焦虑,方便临床用药,对急危患者进行抢救,缓解护士的工作量,减轻孩子的疼痛。
留置针出口美国是需要办理FDA注册的,只有办理FDA注册才能在美国国家上市销售。
美国食品药品管理局食品药品管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国在健康和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)执行机构之一。作为科学管理机构,FDA其职责是确保美国生产或进口食品、化妆品、药品、生物制品、医疗设备和放射性商品的安全。这是联邦机构之一,其主要职能是保护客户。
留置针FDA注册申请流程:
1.申请人提供邓白氏编码和FDA注册申请资料;
2.根据申请人提供的信息,向申请方报价;
3.申请方确认报价后签订合同;
4.申请FDA注册所需要的邓白氏编码;
5.邓白氏编码申请成功后,注册FDA,选择FDA注册美国代理人;
6.注册完成,获得美国FDA注册号。
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